Installazione, validazione e qualificazione
Installazione
La nostra lunga esperienza e i nostri tecnici preparati garantiscono al cliente un efficiente servizio d’installazione di varie tipologie di strumenti.
Legalizzazione
Ove previsto, effettuiamo l’installazione e la verifica metrica di strumenti presso il cliente, direttamente o tramite il costruttore.
Validazione, certificazione e qualificazione del prodotto IQ, OQ e PQ
Offriamo un servizio dedicato alle aziende che necessitano di strumenti conformi alle più recenti norme FDA (Food and Drug Administration) e agli standard USP della Farmacopea.
Il servizio prevede la qualificazione dell’installazione dello strumento per garantirne le prestazioni nel tempo e viene eseguito presso il cliente per ottenere e mantenere la conformità ai requisiti normativi richiesti dalla FDA.
Certificazione dello strumento con l’utilizzo di procedure validate e standard certificati.
Certificazione dello strumento con utilizzo di procedure validate e standard certificati e prova di funzionamento a “vuoto” (si certifica che lo strumento “opera” secondo le aspettative)
Certificazione dello strumento con utilizzo di procedure validate e standard certificati e prova di funzionamento con prodotto (si certifica che lo strumento è in grado di “lavorare” con il prodotto)